Project Engineer vacancy requiring profound Fill and Finish knowledge for a globally operating Neuchâtel based company in the pharmaceutical sector . Your tasks: Providing expert technical guidance throughout the project life cycle, ensuring optimal fill and finish processes Driving project planning and scheduling, minimizing downtime and optimizing resource utilization Facilitating clear communication between internal teams, external partners, and stakeholders to achieve project objectives Conducting thorough risk analysis to inform decision-making by management, ensuring project success and compliance Implementing actions and improvements based on lessons learned from previous projects Maintaining accurate project documentation and ensuring compliance with industry standards and regulatory requirements Your experience/knowledge: Demonstrated proficiency in fill and finish processes within the pharmaceutical industry Proven track record of successfully managing complex engineering projects from planning through execution Expertise in conducting risk analyses and implementing effective mitigation strategies Strong understanding of cGMP and regulatory requirements Skilled in preparing detailed engineering documentation, using methodologies such as QRM and ASTM 2500 University degree in engineering or a related field Your soft skills: Excellent problem-solving skills with the ability to analyze complex issues and implement effective solutions Effective communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively Location: Neuchâtel, Switzerland Sector: Pharmaceutical Start: ASAP Duration: 04MM+ Ref .Nr.: BH21591 Take the next step and send us your resume along with a daytime phone number where we can reach you. Due to Swiss work permit restrictions, we can only consider applications from Swiss nationals, EU citizens as well as current work-permit holders for Switzerland. Ukrainian refugees are warmly welcomed, we will support you all the way. We welcome applications from individuals of all genders, age groups, sexual orientations, personal expressions, ethnic backgrounds, and religious beliefs. Therefore, there is no requirement to provide gender information or a photo in your application. As per client requirements, we need information about your marital status, nationality, date of birth, and a valid Swiss work permit. For applicants with disabilities, we are happy to explore potential solutions with our end client.
26/04/2024
Project-based
Project Engineer vacancy requiring profound Fill and Finish knowledge for a globally operating Neuchâtel based company in the pharmaceutical sector . Your tasks: Providing expert technical guidance throughout the project life cycle, ensuring optimal fill and finish processes Driving project planning and scheduling, minimizing downtime and optimizing resource utilization Facilitating clear communication between internal teams, external partners, and stakeholders to achieve project objectives Conducting thorough risk analysis to inform decision-making by management, ensuring project success and compliance Implementing actions and improvements based on lessons learned from previous projects Maintaining accurate project documentation and ensuring compliance with industry standards and regulatory requirements Your experience/knowledge: Demonstrated proficiency in fill and finish processes within the pharmaceutical industry Proven track record of successfully managing complex engineering projects from planning through execution Expertise in conducting risk analyses and implementing effective mitigation strategies Strong understanding of cGMP and regulatory requirements Skilled in preparing detailed engineering documentation, using methodologies such as QRM and ASTM 2500 University degree in engineering or a related field Your soft skills: Excellent problem-solving skills with the ability to analyze complex issues and implement effective solutions Effective communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively Location: Neuchâtel, Switzerland Sector: Pharmaceutical Start: ASAP Duration: 04MM+ Ref .Nr.: BH21591 Take the next step and send us your resume along with a daytime phone number where we can reach you. Due to Swiss work permit restrictions, we can only consider applications from Swiss nationals, EU citizens as well as current work-permit holders for Switzerland. Ukrainian refugees are warmly welcomed, we will support you all the way. We welcome applications from individuals of all genders, age groups, sexual orientations, personal expressions, ethnic backgrounds, and religious beliefs. Therefore, there is no requirement to provide gender information or a photo in your application. As per client requirements, we need information about your marital status, nationality, date of birth, and a valid Swiss work permit. For applicants with disabilities, we are happy to explore potential solutions with our end client.
FU Engineer vacancy requiring profound CQV knowledge for a globally operating Neuchatel based company in the pharmaceutical sector . Your tasks: Supporting current Engineering activities on the project, particularly in sink sanitization and heating loop system Performing technical documentation revision, SAT protocol writing, and coordination of supplier interventions Providing technical oversight and support for project activities Offering process support for engineering, qualification, and validation of new equipment Providing ongoing technical support for change control, deviation investigations, and CAPA management Your experience/knowledge: Experience in executing static and dynamic Site Acceptance Testing SAT, Performance Qualification PQ, and ensuring compliance with cGMP and company standards Hands-on experience in commissioning, qualification, and validation activities Proficiency in revising technical documentation such as Piping and Instrumentation Diagrams P&ID, technical specifications, and spare parts lists Ability to write SAT static, automation, dynamic protocols Strong coordination skills for managing suppliers' interventions according to site requirements Location: Neuchatel, Switzerland Sector: Pharmaceutical Start: ASAP Duration: 03MM+ Ref .Nr.: BH21576 Take the next step and send us your resume along with a daytime phone number where we can reach you. Due to Swiss work permit restrictions, we can only consider applications from Swiss nationals, EU citizens as well as current work-permit holders for Switzerland. Ukrainian refugees are warmly welcomed, we will support you all the way. We welcome applications from individuals of all genders, age groups, sexual orientations, personal expressions, ethnic backgrounds, and religious beliefs. Therefore, there is no requirement to provide gender information or a photo in your application. As per client requirements, we need information about your marital status, nationality, date of birth, and a valid Swiss work permit. For applicants with disabilities, we are happy to explore potential solutions with our end client.
25/04/2024
Project-based
FU Engineer vacancy requiring profound CQV knowledge for a globally operating Neuchatel based company in the pharmaceutical sector . Your tasks: Supporting current Engineering activities on the project, particularly in sink sanitization and heating loop system Performing technical documentation revision, SAT protocol writing, and coordination of supplier interventions Providing technical oversight and support for project activities Offering process support for engineering, qualification, and validation of new equipment Providing ongoing technical support for change control, deviation investigations, and CAPA management Your experience/knowledge: Experience in executing static and dynamic Site Acceptance Testing SAT, Performance Qualification PQ, and ensuring compliance with cGMP and company standards Hands-on experience in commissioning, qualification, and validation activities Proficiency in revising technical documentation such as Piping and Instrumentation Diagrams P&ID, technical specifications, and spare parts lists Ability to write SAT static, automation, dynamic protocols Strong coordination skills for managing suppliers' interventions according to site requirements Location: Neuchatel, Switzerland Sector: Pharmaceutical Start: ASAP Duration: 03MM+ Ref .Nr.: BH21576 Take the next step and send us your resume along with a daytime phone number where we can reach you. Due to Swiss work permit restrictions, we can only consider applications from Swiss nationals, EU citizens as well as current work-permit holders for Switzerland. Ukrainian refugees are warmly welcomed, we will support you all the way. We welcome applications from individuals of all genders, age groups, sexual orientations, personal expressions, ethnic backgrounds, and religious beliefs. Therefore, there is no requirement to provide gender information or a photo in your application. As per client requirements, we need information about your marital status, nationality, date of birth, and a valid Swiss work permit. For applicants with disabilities, we are happy to explore potential solutions with our end client.
GMP Compliance Experte (m/w/d) - Änderungsprozesse/GMP/Deutsch/Qualitätssicherung/Zulassungsbehörden Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen GMP Compliance Experte (m/w/d) Hintergrund: Als GMP Compliance Expertin/Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel/Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme verantwortlich. Der Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards unterstützt den Standort Technical Services/PS (Technik und Logistik am Standort Basel/Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein. Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen. Ausserdem werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion benötigt. Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche: . Koordination/Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE)/Unplanned Event (UPE). . Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE/UPE. . Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten. . Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme. Must Haves: . Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich . Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen . Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion . Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten.* . Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil . Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen . Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten Referenz Nr.: 923308TP Rolle: GMP Compliance Experte (m/w/d) Industrie: Pharma Arbeitsort: Basel Pensum: 80 - 100% Start: ASAP Dauer: 12 Bewerbungsfrist : 29.04.2024 Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Über uns : ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.
23/04/2024
Project-based
GMP Compliance Experte (m/w/d) - Änderungsprozesse/GMP/Deutsch/Qualitätssicherung/Zulassungsbehörden Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen GMP Compliance Experte (m/w/d) Hintergrund: Als GMP Compliance Expertin/Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel/Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme verantwortlich. Der Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards unterstützt den Standort Technical Services/PS (Technik und Logistik am Standort Basel/Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein. Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen. Ausserdem werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion benötigt. Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche: . Koordination/Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE)/Unplanned Event (UPE). . Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE/UPE. . Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten. . Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme. Must Haves: . Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich . Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen . Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion . Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten.* . Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil . Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen . Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten Referenz Nr.: 923308TP Rolle: GMP Compliance Experte (m/w/d) Industrie: Pharma Arbeitsort: Basel Pensum: 80 - 100% Start: ASAP Dauer: 12 Bewerbungsfrist : 29.04.2024 Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Über uns : ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.